在制藥和化工領域,藥包材的質量關乎藥品安全與有效性,硬片加熱伸縮率作為重要指標備受關注。2025 藥典 4027 硬片加熱伸縮率測定法為其提供了標準規(guī)范。
該測定法原理清晰,通過測量樣品在特定溫度環(huán)境下一定時間后,標點間距離的變化量與初始距離之比的百分率來確定伸縮率。儀器裝置方面,對加熱裝置和測量用尺有明確精度要求,確保數(shù)據(jù)準確可靠。
測定過程中,試樣需嚴格在規(guī)定溫濕度環(huán)境下狀態(tài)調節(jié) 4 小時以上。切取特定尺寸供試品,準確劃出標點并測量初始長度,再置于 100℃±2℃環(huán)境中保持 10 分鐘,冷卻后再次測量。通過精確計算,得出硬片加熱伸縮率。此方法為藥包材質量把控筑牢防線,助力行業(yè)標準化發(fā)展。
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硬片加熱伸縮率測定時,試樣狀態(tài)調節(jié)不達標會有什么影響?
加熱裝置溫度控制精度對測定結果影響大嗎?
計算加熱伸縮率時,數(shù)據(jù)處理有哪些注意事項?